JAVITE SE LIJEČNIKU: Povlače se neki lijekovi za tlak i kolesterol

Belupo, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), provodi povlačenje dviju serija lijeka Rosix-Am – serije 12664436 (10 mg/5 mg tvrde kapsule) i serije 12663329 (10 mg/10 mg tvrde kapsule).

Povlačenje se provodi do razine ljekarni, prema obavijesti HALMED-a.

Rosix-Am, koji se propisuje za liječenje visokog tlaka i povišene razine kolesterola, povlači se u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima. Prema tom članku, serije lijekova mogu biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, pod uvjetom da im prije ne istekne rok valjanosti.

Na hrvatskom tržištu trenutno nema drugih lijekova s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat. Stoga HALMED savjetuje korisnicima Rosix-Am da se obrate svojim liječnicima radi daljnjeg nastavka terapije.

HALMED također podsjeća zdravstvene radnike na obvezu prijavljivanja svake nuspojave ili neispravnosti u kakvoći lijeka. Pacijentima koji primijete nuspojave preporučuje se kontaktiranje liječnika ili ljekarnika radi savjetovanja o terapiji, ali nuspojave mogu prijaviti i izravno HALMED-u.