EMA O CJEPIVU JOHNSON & JOHNSON: Krvni ugrušci su rijetke nuspojave
Europska agencija za lijekove objavila je svoje mišljenje o cjepivu protiv Covida američke tvrtke Johnson&Johnsona čija je uporaba obustavljena u SAD-u i Europi zbog rijetke pojave krvnih ugrušaka.
Zaključili su da je utvrđena povezanost primjene ovog cjepiva s izuzetno rijetkom pojavom krvnih ugrušaka te smatraju da se upozorenje o neuobičajenim krvnim ugrušcima treba dodati na popis općih informacija o cjepivu.
EMA je potvrdila da dobrobiti primanja ovog cjepiva, koje se daje u samo jednoj dozi, i dalje daleko nadmašuju rizike. U priopćenju navode da su nuspojave u vidu krvnih ugrušaka slične onima kod cjepiva AstraZenece. Kada će se u Europi nastaviti cijepljenje ovim cjepivom još uvijek se ne zna. Konferencija na ovu temu počinje u 17 sati.
O odluci EMA-e oglasio se i HALMED preiopćenjem koje prenosimo u cijelosti.
“Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) je na sjednici, održanoj dana 20. travnja 2021. godine, zaključilo da upozorenje o neuobičajenim slučajevima krvnih ugrušaka s niskim brojem krvnih pločica (trombocita) treba biti uključeno u informacije o lijeku te da ovi slučajevi trebaju biti navedeni kao vrlo rijetke nuspojave cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen.
Trenutačno dostupni podaci upućuju na to da je pojava krvnih ugrušaka najvjerojatnije posljedica imunološkog odgovora, koji dovodi do stanja sličnog stanju koje se ponekad pojavljuje u bolesnika liječenih heparinom (trombocitopenija inducirana heparinom, HIT). EMA podsjeća zdravstvene radnike i osobe koje će primiti cjepivo da trebaju biti svjesni mogućnosti pojave vrlo rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka praćenih niskom razinom krvnih pločica unutar tri tjedna nakon cijepljenja. PRAC naglašava važnost brzog specijalističkog liječenja osoba s krvnim ugrušcima”, stoji u pruopćenju HALMED-a.